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RoweMed AG - Medical 4 Life

Innovations

 

Makrolon® für die Medizintechnik
Die erste mechanische Injektionspumpe in Brusttaschenformat Polycarbonat als Hightech-Konstruktionswerkstoff PCS

Kostengünstige ambulante Therapiesysteme sind im Trend. Gründe hierfür sind der zunehmende Kostendruck im Gesundheitswesen und die wachsende Zahl älterer Menschen, die ambulant mit Medikamenten versorgt werden müssen. Eine Antwort auf diese Entwicklungen ist die RoweMiniPump des Medizintechnikherstellers RoweMed AG. Sie ist die erste mechanisch angetriebene Injektionspumpe in Brusttaschenformat, mit der sich Patienten selbstständig Medikamente mit höchster Dosiergenauigkeit verabreichen können. Die Patienten sind dadurch mobiler und profitieren zusätzlich von einem Höchstmaß an Sicherheit und Ergonomie. Um die kompakte Bauweise der Pumpe umsetzen zu können, wurde vor allem für die Gehäusekomponenten ein für die Medizintechnik zugelassener Hightech-Kunststoff benötigt. „Das komplexe Anforderungsprofil passte genau auf Makrolon® Rx 1805, mit dem RoweMed bereits in der Vergangenheit sehr gute Erfahrungen gemacht hat. Unser Polycarbonat bringt die für diese Anwendung notwendige hohe Transparenz, Schlagfestigkeit, Medikamentenbeständigkeit und gute Sterilisierbarkeit mit, erklärt Markus Krieter, Experte für Medizintechnik im Geschäftsfeld Polycarbonates bei Bayer MaterialScience.

Gefertigt werden aus dem Konstruktionswerkstoff alle Bauteile des Gehäuses. „Die hohe Transparenz unseres Materials erlaubt dem Patienten, den Füllstand des Medikaments schnell visuell zu kontrollieren“, so Krieter. Aus Makrolon® Rx 1805 bestehen außerdem die blau eingefärbten Bauteile mit den Führungskanälen, die von den Medikamenten durchflossen werden.

Makrolon® Rx 1805 bringt die für diese Anwendung notwendige hohe Transparenz, Schlagfestigkeit, Medikamentenbeständigkeit und gute Sterilisierbarkeit mit.

„Hier bewährt sich die gute chemische Beständigkeit unseres Materials. Zum Beispiel ist es besonders lipidstabil, was ihm sehr großen Erfolg als Werkstoff für intravenöse Zugangssysteme wie Dreiwegebänke oder Hahnbänke beschert hat“, so Krieter weiter. Bei der Herstellung der Pumpe macht sich bezahlt, dass die einzelnen Gehäusekomponenten aus Makrolon® Rx 1805 durch Laserschweißen problemlos miteinander verbunden werden können. Außerdem lässt sich der Werkstoff mit medizintechnisch zugelassenen Klebstoffen gut mit anderen Kunststoffmaterialien verkleben.

Für RoweMed spielte bei der Materialentscheidung eine entscheidende Rolle, dass sich das Polycarbonat mit energiereicher Strahlung sicher sterilisieren lässt, ohne dauerhaft zu vergilben. Großer Wert wurde zudem auf eine hohe Robustheit der Pumpe gelegt. Sie muss als ambulant eingesetztes Gerät häufiger „Alltagskatastrophen“ wie Stürze oder Stöße überstehen. Hier leistet Makrolon® Rx 1805 mit seiner Schlagzähigkeit und Festigkeit wertvolle Dienste. Das Einsatzspektrum der mehrfach befüllbaren RoweMiniPump ist vielfältig. Es reicht von der Chemo- und Schmerztherapie über die Kardiologie bis hin zur Verabreichung von Antibiotika, Kortikoiden, Hormonen und Antiepileptika. Eine wichtige Stärke der Pumpe ist ihre Dosiergenauigkeit: Während der gesamten Verabreichungszeit eines Medikamentes schwankt die Zuflussrate um maximal ± 5 Prozent. Das Restvolumen, das in der Pumpe verbleibt, liegt je nach Größe der Pumpe zwischen ein und fünf Prozent, was eine wirtschaftliche Ausnutzung der Arznei sicherstellt.

Rezepturkonstanz und langfristige Verfügbarkeit der Produkte Bayer MaterialScience ist seit Jahrzehnten Partner der internationalen Medizintechnikbranche und Marktführer bei Polycarbonat für dieses Anwendungssegment. „Ein Großteil unseres Geschäftserfolges fußt auf dem Vertrauen, das viele namhafte Medizintechnikhersteller meist im Rahmen exklusiver Entwicklungskooperationen zu uns gefasst haben. Wir legen sehr großen Wert darauf, als verlässlicher Partner zu gelten und nehmen konsequent Rücksicht auf die besonderen Bedürfnisse dieser Branche“, so Krieter. Zum Beispiel stellt Bayer MaterialScience die langfristige Verfügbarkeit und Liefersicherheit der Werkstoffe für die Medizintechnik sicher und gibt verbindliche Zusagen zur Konstanz der jeweiligen Rezepturen.
Darüber hinaus erfüllen alle für die Medizintechnik angebotenen Materialien die Anforderungen, die die amerikanische Norm US-Pharmacopeia, Class VI, an die biologische Verträglichkeit von Kunststoffen stellt. Das gilt auch für die übergeordnete, international gültige Norm ISO 10993-1 zur Biokompatibilität von Kunststoffen, die bis zu 30 Tage in Kontakt mit Körperflüssigkeiten und -gewebe stehen. Wenn gewünscht, unterstützt Bayer MaterialScience die Hersteller medizinischer Geräte und zugehörige Kunststoffverarbeiter mit einem umfangreichen Service. Er reicht von der Konzeption eines Kunststoffbauteils über die Konstruktion und den Werkzeugbau bis hin zum Produktionsstart. Im Falle der Injektionspumpe halfen Experten von Bayer MaterialScience zum Beispiel bei der Optimierung des Angusskonzeptes und bei der Abmusterung.

     

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RoweMed AG 2011                                   Imprint                                   last update: 03.01.2011